汕头开展医疗器械安全专项检查护航市民健康-汕头产业园区

汕头开展医疗器械安全专项检查护航市民健康

医疗医药产业

所属地区：广东-汕头发布日期：2025年08月28日

为强化医疗机构医疗器械使用安全，汕头市结合文明城市创建与招商引资优化营商环境工作，近期启动全市医疗机构在用医疗器械专项监督检查行动。此次行动由多部门联合推进，重点排查高风险医疗器械管理漏洞，旨在构建全链条监管体系，提升医疗质量安全水平。
一、多部门协同推进专项检查
汕头市食品药品安全专项整治领导小组统筹协调，组织市场监管、卫生健康等部门成立联合检查组，对市中心医院等医疗机构开展首轮督查。检查采取市区两级联动模式，覆盖医疗器械采购、存储、使用、维护等全流程，重点核查大型设备与植入类器械管理情况。
二、聚焦法规落实与风险防控
专项行动以新修订《医疗器械监督管理条例》为基准，重点检查四类内容：一是查验供货方资质与产品合格证明文件的完整性；二是核查设备定期维护校准记录的规范性；三是检查大型医疗器械“一机一档”管理制度的执行情况；四是督导不良事件监测体系的建设成效。检查组特别强调对CT、核磁共振等高风险设备的追溯管理。
三、建立长效监管机制
针对检查中发现的部分机构档案管理不规范问题，汕头市将推行三项措施：开发医疗器械电子追溯平台，实现全市二级以上医院数据互联；开展医疗机构质量管理员轮训；每季度组织跨部门“回头看”检查。市场监管部门表示，将把督查结果纳入医疗机构信用评价体系。
四、强化社会共治格局
汕头市同步开通线上投诉渠道，鼓励公众举报医疗器械使用异常情况。下一步计划在社区开展医疗器械安全科普活动，提升市民识别不合格产品的能力。此次行动累计检查医疗机构23家，相关整改工作正在持续推进中。

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