肇庆市7家药店因严重违规被撤销GSP认证并列入失信名单-四会市产业园区

肇庆市7家药店因严重违规被撤销GSP认证并列入失信名单

所属地区：广东-肇庆-四会市发布日期：2025年08月13日

在强化药品安全监管与优化招商引资环境的双重背景下，肇庆市近期对药品经营领域开展专项整顿。2024年，当地监管部门依法对鼎湖区桂城炼珍堂药店等7家企业撤销《药品经营质量管理规范》（GSP）认证证书，并评定信用等级为“严重失信”，此举旨在规范市场秩序，保障公众用药安全。
一、GSP认证制度的核心要求与违规后果
GSP作为药品经营企业的质量管理国际标准，涵盖采购、储存、销售等全流程规范。企业需通过认证方可运营，而证书撤销意味着暂停药品经营资格。此次涉事企业因严重违反GSP规定，如记录造假、温控失效或销售不合规药品等行为被查处。根据程序，涉事企业需限期整改并重新申请认证，逾期未达标者将面临《药品经营许可证》吊销风险。
二、涉事企业名单及地域分布特征
本次公布的7家药店分布于肇庆市多个辖区，包括鼎湖区、高要区、怀集县、四会市及广宁县。跨区域违规现象表明，基层药品监管需进一步强化协同机制。典型案例中，部分企业存在阴凉药品常温存放、处方药无审核销售等突出问题，暴露出质量管理体系形同虚设。
三、信用惩戒与动态监管机制
依据广东省信用分类管理办法，严重失信企业将接受高频次检查，年现场核查不少于四次。信用修复需满足12个月无新增违规记录，经评估后可下调失信等级。这种“惩戒-修复”动态模式，既形成威慑力，也为企业提供整改空间。监管部门强调，后续将重点核查企业整改措施与药品追溯系统建设情况。
四、行业警示与长效治理举措
此次事件折射出部分经营者对GSP规范认知不足的问题。肇庆市计划开展全域药品企业培训，并升级智慧监管平台，实现温湿度监测、进销存数据实时上传。同时，建立“黑名单”公示制度，通过跨部门联合惩戒，倒逼企业落实主体责任。
业内专家指出，GSP认证撤销不仅是处罚手段，更是行业提质升级的契机。未来需构建“企业自律+政府监管+社会监督”三位一体体系，而消费者亦可通过查询企业信用等级，选择合规药店保障自身权益。肇庆市此次铁腕治理，为全国药品零售行业规范化发展提供了区域性实践样本。

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