【深圳招商】粤港澳大湾区"港药通"试点加速深圳率先引入境外新药-深圳产业园区

【深圳招商】粤港澳大湾区"港药通"试点加速深圳率先引入境外新药

所属地区：广东-深圳发布日期：2025年07月24日

粤港澳大湾区建设持续推进，深圳作为核心引擎城市，在医疗领域率先突破。随着"港药通"政策即将在深圳落地，大湾区医疗协同发展迈出关键一步。这一举措不仅将满足患者对国际创新药物的迫切需求，也为深圳生物医药产业招商引资带来新机遇。
一、政策背景与推进进程
粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案明确，允许在指定医疗机构使用已在港澳上市的临床急需药品和医疗器械。深圳港大医院作为首个试点单位，已完成首批54种境外新药的临床评估，其中十几种新药最快将于6月获批使用。该政策通过建立动态调整机制，确保药品清单符合实际临床需求。
二、药品遴选标准与覆盖范围
首批备选药品聚焦三大原则：一是临床急需性，主要针对肿瘤、罕见病等缺乏有效治疗手段的疾病；二是技术先进性，所选药品较内地现有疗法有明显提升；三是安全可靠性，所有药品均经过香港长期临床验证。覆盖领域包括肿瘤靶向药、皮肤科生物制剂、骨科植入器械等20余类，其中15%为内地尚未上市的突破性疗法。
三、患者使用与医疗管理机制
政策实施后，深圳港大医院将面向所有符合临床指征的患者开放申请，不设户籍限制。医院将组建专家委员会审核用药申请，处方医师需通过专项培训认证。药品采购由广东省第三方平台统一谈判，确保价格透明可控。同步建立不良反应监测系统，每季度向监管部门提交评估报告。
四、区域协同与产业发展影响
深圳通过"港药通"试点，将联动香港的科研优势与内地的市场资源，推动大湾区生物医药标准互认。目前深圳已规划配套建设保税药仓和冷链物流中心，未来可辐射服务粤港澳大湾区其他城市。据公开资料显示，该政策落地后预计带动超百亿元规模的医药服务产业链。
五、后续规划与长效机制
深圳计划分三阶段推进政策实施：首批以港大医院为单一试点，第二阶段扩展至前海自贸区医疗机构，最终实现大湾区九市定点机构全覆盖。监管部门将建立"电子追溯码"系统，实现药品全流程监管。政策明确每年至少更新两次药品目录，及时纳入国际创新疗法。

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